РК-Аудит: бухгалтерская отчетность и налоговая отчетность, сдача бухгалтерской отчетности, бухгалтерский аутсорсинг Консультации, бухгалтерский и налоговый учет Юрагенство: лицензирование, оффшоры, юридические услуги  
 Лицензии и лицензирование
 

Кулешова Вера Леонидовна,
vk@rk-audit.ru
тел. (495) 232-33-80

 


Фармацевтическая лицензия:

Стоимость оформления фармацевтической лицензии - от 20.000 руб. в зависимости от сложности задачи и скорости исполнения работы.

  • Срок действия фармацевтической лицензии - бессрочная
  • Срок исполнения заказа - 1 мес.
  • В стоимость услуг не входит:
    • лицензионный сбор
    • услуги по получению заключения СЭС
    • сбор ФГУ

Помогаем устранить замечения при плановых и внеплановых проверках.

Документы для оформления фармацевтической лицензии:

  1. Свидетельство о регистрации. (Н)
  2. Устав. (Н)
  3. Протокол. (К)
  4. Учредительный договор (Н) или решение о создании. (К)
  5. Протокол или решение о назначении директора. (К)
  6. Свидетельство об изменениях и сами изменения (если есть). (Н)
  7. Свидетельство о постановке на учет в ГНИ. (Н)
  8. Коды статистики. (Н или К)
  9. Выписка из ЕГРЮЛ. (Н)
  10. Договор аренды на помещение. (Н)
  11. Акт приема-передачи. (Н)
  12. Свидетельство на право собственности на помещение от Арендодателя. (Н)
  13. Выписка из тех. паспорта БТИ форма 1а. (К)
  14. Поэтажный план. (К)
  15. Экспликация. (К)
  16. Специалисты по каждому заявляемому виду (дипломы, сертификаты). (Н)
  17. Трудовая книжка на провизора. (К)
  18. Договор на охрану. (К)
  19. Заключение СЭС. (К)
  20. Государственная пошлина составляет 6000 руб.

О - оригинал; Н - нотариально заверенная копия; К - ксерокопия

Для работы на фармацевтическом рынке по продаже лекарственных средств и препаратов необходима лицензия на фармацевтическую деятельность.

Выдачу лицензий на фармацевтическую деятельность осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития;

·   Срок действия фармацевтической лицензии - бессрочная

·   Срок исполнения заказа - 1 мес.

·   В стоимость услуг не входит:

o лицензионный сбор

o услуги по получению заключения СЭС

o сбор ФГУ

Регулируется: Федеральным законом от 08.08.2001 № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и Постановлением Правительства Российской Федерации №416 от 06.07.2006 "Об утверждении положения о лицензиpoвании фармацевтической деятельности";

Фармацевтическая лицензия разделяется на два вида:

  • Фармацевтическая лицензия на розничную торговлю;
  • Фармацевтическая лицензия на оптовую торговлю;

К первой группе относится лицензия, необходимая для деятельности аптечного магазина, аптечного киоска, аптечного пункта или аптеки.

Ко второй группе относится лицензия, необходимая для деятельности аптечного склада (150 кв.м. - склад + 34 кв.м. - административное помещение.

Лицензируемые виды деятельности:

Фармацевтическая деятельность (оптовая торговля), включает в себя;

  • оптовую торговлю лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, биологически активными пищевыми добавками и другими товарами, разрешенными к реализации через аптечные предприятия;
  • оптовую реализацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения, биологически активных пищевых добавок и других товаров, разрешенных к реализации через аптечные предприятия прикрепленным лечебно - профилактическим учреждениям.

Фармацевтическая деятельность (розничная торговля), включает в себя:

  • розничную торговлю лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, биологически активными пищевыми добавками и другими товарами, разрешенными к реализации через аптечные предприятия;
  • изготовление лекарственных средств по рецептам врачей, прописям и требованиям лечебно - профилактических учреждений;
  • фармацевтическая лицензия на розничную торговлю ЛС и МИ (лицензия на открытие аптек, аптечный пункт, киоск)

Нормативные документы, регламентирующие оформление фармацевтической лицензии:

ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 6 июля 2006 г. N 416 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ и ПОЛОЖЕНИЕ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
(в ред. Постановления Правительства РФ от 19.07.2007 N 455)

Постановление Правительства РФ от 3 сентября 2010 г. N 684 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств" и ПОЛОЖЕНИЕ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Положение о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах"
Утверждено Постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 648
О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ

Федеральный закон от 8 января 1998 года N 3-ФЗ "О НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВАХ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВАХ"
(в ред. Федеральных законов от 25.07.2002 N 116-ФЗ,
от 10.01.2003 N 15-ФЗ, от 30.06.2003 N 86-ФЗ,
от 01.12.2004 N 146-ФЗ, от 09.05.2005 N 45-ФЗ,
от 16.10.2006 N 160-ФЗ, от 25.10.2006 N 170-ФЗ,
от 19.07.2007 N 134-ФЗ, от 24.07.2007 N 214-ФЗ)

Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"
(с изменениями от 27 июля 2010 г.)

Утверждено Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 N 80 
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ОТРАСЛЕВОГО СТАНДАРТА "ПРАВИЛА ОТПУСКА (РЕАЛИЗАЦИИ) ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ. ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ"
(с изм., внесенными решением Верховного Суда РФ от 11.09.2003 N ГКПИ 03-607, Приказом Минздрава РФ от 30.01.2004 N 31)

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИКАЗ МИНЗДРАВА РОССИИ ОТ 4 МАРТА 2003 Г N 80
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ от 29 августа 2004 г. N 92

ОТРАСЛЕВОЙ СТАНДАРТ (ОСТ 91500.05.0007-2003)
ПРАВИЛА ОТПУСКА (РЕАЛИЗАЦИИ) ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ. ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Приложение к Приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 марта 2002 г. N 80.
ОТРАСЛЕВОЙ СТАНДАРТ. ПРАВИЛА ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ. ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ. ОСТ 91500.05.0005-2002
(в ред. Приказа Минздрава РФ от 21.03.2003 N 122, от 28.03.2003 N 130)

Оформление других лицензий

Рекомендуем подписаться на получение по электронной почте информации об изменениях в составе оказываемых услуг и расценок на них, новостях бизнеса, чтобы постоянно быть в курсе событий. Для этого достаточно ввести свой e-mail, на который должны будут  поступать сообщения, в эту форму

Поиск по сайту:

Офис на Таганке

Телефон: +7 (495) 232-3380 (многоканальный)
Факс: +7 (495) 915-2310
109004, г.Москва, Земляной Вал, 72, строение 2
Схема проезда
Copyright © РК-Аудит 1995-2018: Актуально: купить оффшор и открыть счет в банке